APAP Intense wycofany z obrotu

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju serię produktu leczniczego APAP Intense. Decyzja jest spowodowana wykryciem wady jakościowej w jednej z serii leku.

Główny Inspektor Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu z obrotu produktu APAP Intense (Ibuprofenum + Paracetamolum), (200 mg + 500 mg)/ tabletki powlekane. Lek ma działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe, jest dostępny bez recepty.

Decyzja dotyczy jednej serii leku:

• numer serii: P2009118, data ważności: 06.2023 r.
• podmiot odpowiedzialny: US Pharmacia Sp. z o.o. z siedzibą we Wrocławiu.

Przyczyną decyzji o wycofaniu była wada jakościowa leku.

Do Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynął protokół z badań przeprowadzonych przez Narodowy Instytut Leków, które wykazały, iż próbka ww. produktu leczniczego nie spełnia wymagań określonych w dokumentacji produktu – w zakresie parametru wygląd. W związku z tym Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju wadliwej serii leku. Decyzja ma charakter natychmiastowy.

Źródło: GIF