Popularne leki wycofane z obrotu! Sprawdź, czy masz je w domu!
Aż sześć różnych popularnych leków na przeziębienie dla dzieci i dorosłych zostało wycofanych z obrotu. 11 lutego 2019 roku Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję w tej sprawie. Wycofane leki zawierają substancję czynną fenspiryd, która może być szkodliwa.
Decyzja o wycofaniu produktu została podjęta po analizie danych z przeprowadzonych badań nieklinicznych, na podstawie których podmiot odpowiedzialny uznał, że w zakresie zarejestrowanych wskazań “stosunek korzyści do ryzyka dla substancji czynnej fenspiryd nie jest korzystny”.
Chodzi o leki:
- Eurespal 80 mg – wszystkie serie, podmiot odpowiedzialny w państwie eksportu: Les Laboratoires Servier
- Elofen 2 mg/ml – wszystkie serie, podmiot odpowiedzialny Polfarmex S.A.
- Eurefin 2 mg/ml – wszystkie serie podmiot odpowiedzialny Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A
- Fenspogal 2 mg/ml – wszystkie serie, podmiot odpowiedzialny Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy Galena
- Fosidal o smaku malinowym 2 mg/ml – wszystkie serie, podmiot odpowiedzialny Medana Pharma S.A
- Fosidal o smaku pomarańczowym 2 mg/ml – wszystkie serie, podmiot odpowiedzialny Medana Pharma S.A
- Pulneo 25 mg/ml – wszystkie serie, podmiot odpowiedzialny: Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
- Pulneo 2 mg/ml – wszystkie serie, podmiot odpowiedzialny: Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
- Pulneo o smaku coli 2 mg/ml – wszystkie serie, podmiot odpowiedzialny: Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Po przeprowadzeniu procedury, zostanie podjęta decyzja, czy pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych zawierających fenspiryd powinny zostać utrzymane, zmienione, zawieszone lub wycofane – czytamy w najnowszym komunikacie GIF z 11 lutego 2019 roku.
Na razie nie powiadomiono, czy zażycie leków przeciwzapalnych z substancją czynną fenspiryd może spowodować zagrożenie dla życia. Osoby zażywające leki przeciwzapalne z listy wycofanych powinny skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, by zdecydować o kolejnych krokach.
Źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny